Registerstudier
Registerstudier er studier hvor opplysninger hentes fra et register og/eller hvor opplysninger fra ulike registre kobles/sammenstilles. Registre kan være forskriftsregulerte, lovpålagte og konsesjonspliktige.
Forskriftsregulerte registre:
- Dødsårsaksregisteret
- Kreftregisteret
- Medisinsk fødselsregister
- Meldingssystem for smittsomme sykdommer
- System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK)
- Forsvarets helseregister
- Norsk pasientregister
- Nasjonal database for elektroniske resepter
- Det sentrale tuberkuloseregisteret
Informasjon og samtykke
Registerstudier er som regel ikke basert på informasjon og samtykke fra den registrerte. Dersom opplysningene fra registeret er taushetsbelagte og skal innhentes uten samtykke fra den registrerte, er det nødvendig med dispensasjon fra taushetsplikten.
Tilgang til registerdata
Søknad om tilgang til datasett fra et register må rettes direkte til den instans som administrerer utleveringen. For tilgang til opplysninger fra de forskriftsregulerte registre rettes henvendelsen til regsitereier/Nasjonalt folkehelseinstitutt. Statistisk sentralbyrå (SSB) administrerer utlevering av data fra blant annet Arbeidsgiver- og arbeidstakerregisteret, Dødsårsaksregister, trygdeopplysninger, barnevern, sosialhjelp og ligningsopplysninger.
Meldeplikt
Dersom det skal hentes ut registerdata med direkte, indirekte eller avidentifiserte personopplysninger, er prosjektet meldepliktig til personvernombudet eller eventuelt konsesjonspliktig til Datatilsynet. Dersom studien krever konsesjon, vil ombudet forberede og videresende søknad til Datatilsynet. Utlevering av anonyme opplysninger medfører ikke meldeplikt og krever ikke dispensasjon fra taushetsplikten, kun søknad til registereier. Melding/søknad anbefales å sendes samtidig til alle instanser.
